新冠“乙類(lèi)乙管”疫苗、藥物角逐下半場(chǎng)

12月26日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類(lèi)乙管”的總體方案（以下簡(jiǎn)稱“總體方案”），其中疫苗接種被多次提到，比如倡導(dǎo)“每個(gè)人都是自己健康第一責(zé)任人”的理念，及時(shí)完成疫苗和加強(qiáng)免疫接種；在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲及以上老年人群等人群中推動(dòng)開(kāi)展第二劑次加強(qiáng)免疫接種，也就是“第四針”。目前，我國(guó)新冠疫苗基礎(chǔ)免疫和第三針市場(chǎng)趨于飽和，康希諾和康泰生物上半年的業(yè)績(jī)均呈下降態(tài)勢(shì)。隨著萬(wàn)泰鼻噴疫苗、康希諾吸入式疫苗等多款疫苗上市，“第四針”市場(chǎng)正式展開(kāi)角逐。此外，總體方案還提到，藥品零售企業(yè)不再開(kāi)展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類(lèi)藥物銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)，感冒藥物市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)爆發(fā)。

從“乙類(lèi)甲管”到“乙類(lèi)乙管”

經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，自2023年1月8日起，解除對(duì)新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的甲類(lèi)傳染病預(yù)防、控制措施；新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定的檢疫傳染病管理。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組同時(shí)印發(fā)的總體方案指出，綜合評(píng)估病毒變異、疫情形勢(shì)和我國(guó)防控基礎(chǔ)等因素，我國(guó)已具備將新型冠狀病毒感染由“乙類(lèi)甲管”調(diào)整為“乙類(lèi)乙管”的基本條件。

據(jù)了解，目前我國(guó)法定傳染病共有40種，其中甲類(lèi)傳染病2種、乙類(lèi)傳染病27種、丙類(lèi)傳染病11種。甲類(lèi)傳染病包括鼠疫、霍亂。乙類(lèi)傳染病包括新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等，要求采取嚴(yán)格的管控措施。丙類(lèi)傳染病為監(jiān)測(cè)管理傳染病，包括流感、流行性腮腺炎等。

國(guó)家衛(wèi)健委新冠疫情應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長(zhǎng)梁萬(wàn)年表示，新冠在早期發(fā)現(xiàn)時(shí)，由于對(duì)其病毒特性、流行病學(xué)特征，包括對(duì)生命對(duì)健康的危害等方面缺乏認(rèn)識(shí)，并且不完全具備有效的抵抗能力，國(guó)家把它定為乙類(lèi)傳染病，實(shí)行甲類(lèi)管理，有效地保障了老百姓的生命安全和身體健康?，F(xiàn)在，一些關(guān)鍵情況發(fā)生了變化，綜合考慮各個(gè)方面的因素，同時(shí)為了更好地統(tǒng)籌疫情防控和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，更好地聚焦重點(diǎn)的防控領(lǐng)域和措施，更加科學(xué)地進(jìn)行疫情防控，所以從“乙類(lèi)甲管”調(diào)整為“乙類(lèi)乙管”的條件已經(jīng)具備。

“SARS的致死率在8.9%左右，新冠現(xiàn)在的致死率低于0.1%，現(xiàn)在科學(xué)界對(duì)新冠的生物學(xué)、流行病學(xué)等都有了更深的了解，從‘乙類(lèi)甲管’到‘乙類(lèi)乙管’體現(xiàn)了疫情防控的不斷進(jìn)步。”病毒學(xué)專家常榮山對(duì)北京商報(bào)記者表示。

爭(zhēng)奪“第四針”疫苗市場(chǎng)

疫苗接種在總體方案中被多次提及。今年12月14日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案的通知，并給出有關(guān)疫苗組合的方案?？傮w方案再次強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步加強(qiáng)組織動(dòng)員力度，科學(xué)評(píng)估接種禁忌，加快提高疫苗加強(qiáng)免疫接種覆蓋率，特別是老年人群覆蓋率，優(yōu)先采取序貫加強(qiáng)免疫，努力做到“應(yīng)接盡接”。在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲及以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病人群和免疫力低下人群中推動(dòng)開(kāi)展第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

“第四針”也是各家企業(yè)的必爭(zhēng)之地，在基礎(chǔ)免疫市場(chǎng)飽和后，疫苗接種率放緩，包括康泰生物、康希諾在內(nèi)的多家企業(yè)上半年業(yè)績(jī)下滑。步入下半年，康希諾的吸入式疫苗、萬(wàn)泰生物的鼻噴疫苗以及麗珠集團(tuán)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗相繼獲批緊急使用。

上述三款疫苗均入選第二劑次加強(qiáng)免疫接種方案。國(guó)家衛(wèi)健委表示，在疫苗選擇上，根據(jù)疫苗研發(fā)工作進(jìn)展，所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強(qiáng)免疫。優(yōu)先考慮序貫加強(qiáng)免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進(jìn)行第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

常榮山認(rèn)為，疫苗研發(fā)要針對(duì)新變異株的抗原表位進(jìn)行更新，不同廠家之間有激烈的競(jìng)爭(zhēng)，今年緊急批準(zhǔn)的疫苗還有幾家含有德?tīng)査甑目乖?，這個(gè)的必要性就不大了。

12月27日，據(jù)中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng)許文波介紹，根據(jù)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，國(guó)內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)德?tīng)査儺愔暝诹餍?，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)德?tīng)査儺愔昱c奧密克戎變異株重組。從12月初至今，國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)到9個(gè)流行的新冠病毒亞分支，都屬于奧密克戎變異株。

“目前我國(guó)免疫屏障率以及抗體陽(yáng)性率比較低，加強(qiáng)針的接種非常有必要。感染新冠痊愈后的2-6個(gè)月就可以接種第四針了?！背s山進(jìn)一步說(shuō)道。

感冒類(lèi)藥物市場(chǎng)回暖

總體方案還提到，做好治療新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥、對(duì)癥治療藥物、抗新冠病毒小分子藥物、抗原檢測(cè)試劑的準(zhǔn)備。藥品零售企業(yè)不再開(kāi)展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類(lèi)藥物銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)等。

四類(lèi)藥物的放開(kāi)有望讓市場(chǎng)回暖。止咳藥物方面，日前已有廠商拿下大訂單。根據(jù)貴州百靈12月23日晚間公告，公司與九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司簽訂《戰(zhàn)略保供協(xié)議》，為進(jìn)一步強(qiáng)化戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方就公司優(yōu)先保障九州通及其下屬子公司防疫四大類(lèi)產(chǎn)品“咳速停糖漿”的供應(yīng)達(dá)成協(xié)議，協(xié)議期限自12月26日起為期一年，合作目標(biāo)為5億元。該合作目標(biāo)金額占貴州百靈2021年經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的16.07%，將對(duì)公司2023年?duì)I業(yè)收入和利潤(rùn)產(chǎn)生積極影響。

抗新冠病毒小分子藥物方面，除輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）、真實(shí)生物的阿茲夫定已獲批上市，上海醫(yī)藥日前公告稱，全資子公司上?？毓捎邢薰九c平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進(jìn)口品簽訂了《進(jìn)口分銷(xiāo)協(xié)議》，加速該款藥物在國(guó)內(nèi)上市。不過(guò)，12月27日，國(guó)內(nèi)新冠藥概念股大幅走低，翰宇藥業(yè)逼近跌停，舒泰神、廣生堂跌超10%，仟源醫(yī)藥、海辰藥業(yè)等跟跌。

常榮山表示，冬季也是流感高發(fā)季，這類(lèi)疾病也是需要治療的，藥品零售企業(yè)不再開(kāi)展解熱、止咳、抗生素和抗病毒4類(lèi)藥物銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)，這類(lèi)藥物市場(chǎng)會(huì)迎來(lái)回升。